導(dǎo)讀：Q-Lab的Q-SUN®氙燈試驗箱可提供先進的全光譜光穩(wěn)定性測試藥品和化妝品應(yīng)用的暴露。Q-SUN有兩種模式符合ICH新藥物和產(chǎn)品光穩(wěn)定性測試指南，包括模擬陽光直射或透過窗戶玻璃的陽光。對光照強度和溫度的精確控制確保了測試數(shù)值的可重復(fù)性和結(jié)果可重復(fù)性。這些特性使Q-SUN室能夠根據(jù)防曬霜的體外試驗程序進行光穩(wěn)定性試驗。
根據(jù)ICH指南，藥物和產(chǎn)品的光穩(wěn)定性測試可以通過幾種方式進行。無論選擇選項1或選項2，或使用每個選項中的哪個光源，曝光要求都定義為可見光和紫外線范圍內(nèi)的最小值：
1、可見光：120萬勒克斯小時（lux-hours）。
2、紫外線：200 w-hr/m2完整紫外線能量（光譜范圍300-400 nm）
根據(jù)ICH指南，將標本暴露在任何一個范圍的更高測試量下都是完全可以接受的。事實上，符合D65或ID65定義的光源在紫外線能量測試量之前就可以達到可見光能量測試量。因此，D65或ID65光源將在測試完成后產(chǎn)生紫外線能量的“過度曝光”。
指南選項1，因為它出色的陽光模擬。因為沒有指定燈光強度。在ICH中，可以在Q-SUN單元中運行各種測試設(shè)置，以滿足最低曝光要求。
ICH指南沒有規(guī)定光譜是否應(yīng)與D65或ID65匹配。通常，ID65光譜是用Q-SUN中的WINDOUS-Q 濾光片模擬的，因為它模擬了進入建筑物內(nèi)部的陽光。然而，日光濾光片適用于室外應(yīng)用，如染發(fā)劑和防曬霜。
下表給出了使用Window-Q濾光片和420 nm控制點的Q-SUN室設(shè)定點的一些示例?？墒褂闷渌刂泣c和濾光片-詳情請聯(lián)系Q-Lab。
ICH指南不包括溫度或相對濕度要求。測試通常在各種溫度環(huán)境下進行，包括正常室溫。建議在Q-SUN裝置中添加可選的冷卻器，以實現(xiàn)試驗箱中的普通室溫條件。盡管試驗箱相對濕度對包裝或試驗瓶內(nèi)的藥物試驗可能不是關(guān)鍵，但Q-SUN Xe-3為可能有益的試驗提供了精確的相對濕度控制。
簡單的操作和燈具更換，讓您可以專注于最重要的事情：你的測試！
全光譜氙弧燈和光學(xué)濾光片系統(tǒng)創(chuàng)建D65和ID65日光模擬使您能夠在室外或室內(nèi)日光下測試產(chǎn)品。
太陽眼®輻照度控制監(jiān)控光線強度，以確保您的測試可重復(fù)和可復(fù)制。
精確控制室內(nèi)空氣或黑板溫度，使您能夠靈活地確定不同溫度環(huán)境對光降解的影響。
可選的冷卻裝置使測試能夠在室溫或低至15°C的溫度下運行，因此您可以確定光和熱對材料和產(chǎn)品的協(xié)同效應(yīng)。
符合ICH指南的Q-SUN型號
Q-SUN測試儀有兩種型號具有制藥和化妝品應(yīng)用的所有關(guān)鍵功能。Xe-1有一個方便的桌面尺寸，并提供一個可選的冷卻器。
對于需要高測試量的實驗室，Xe-3是一個獨立的單元，容量是原來的三倍。Xe-3還提供了相對濕度的精確控制。
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